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化妆品功效 ∙ 临床研究组
功效性化妆品、医药外品以及化妆品原料的抗菌、安全性以及功效性评价

动物替代实验评价

以欧盟为首的化妆品市场正在推行动物替代实验。动物替代实验法是从保护动物的层面上根据3R原则取代世界市场上的动物试验,动物替代实验法也是韩国国内化妆品市场的发展方向。3D皮肤组织培养可以对产品原料及成品进行皮肤渗透度、毒性,及炎症反应等测试,作为代替动物试验的方法受到广泛关注。

我院以食品医药品安全处(MFDS)公示的试验动物相关法律为依据,将《OECD动物替代实验指南》与人体临床试验结果有机结合,利用人工皮肤组织对化妆品、医药品的安全性及有效性进行评价。

动物替代实验法指南种类
动物替代实验法指南种类 题目
单次给药毒性试验法 利用人工表皮组织进行的皮肤毒性试验
皮肤刺激试验 利用人工表皮组织进行的皮肤刺激试验
光毒性试验 利用人工黑色素表皮组织进行的光毒性试验
眼球粘膜刺激试验 利用人工角膜组织进行的眼球粘膜试验
口腔刺激试验 利用人工口腔组织进行的口腔刺激试验

为测试化妆品或涂抹在皮肤上的医药品的安全性和功效性,通常使用活体动物进行试验。但是用活体动物直接进行试验的方式不仅残忍,实际上与人体皮肤的差距也很大。最近,全世界对动物替代实验技术的关心和需求不断加大,韩国皮肤科学研究院开发的3D皮肤组织及永生化3D皮肤组织,在特性上与人体组织极为相似,不仅可以取代不人道的动物试验,更可以提高安全性、功效性评价的精确度。